张江 稀缺小独栋 新建GMP车间带设备转让 某IVD检测公司GMP工厂位于浦东新区张江 地上总建筑面积2500多平方米。整体建筑工共4层,其中1、2层为仓储及洁净生产车间,占地1193平方米;3、4层为研发、质检实验室及办公区域,占地1255平方米。另有100多平地下空间 1、其洁净生产区域及质检和研发实验室是转为基于NGS体外诊断试剂的研发及生产所设计,同时适用于免疫吸附试剂、免疫发光及荧光试剂、聚合酶链反应试剂等体外诊断产品的研发及生产。 2、其研发和质检实验室专门设置了多个核酸梯度分区及独立的核酸扩增区域,同时针对复杂的测序建库流程特别设置了匹配的人流及物流通道及全排风的实验室环境。特别适合聚合酶链反应试剂产品,包括荧光定量PCR、数字PCR、及基于一代测序、二代测序、三代测序的体外诊断产品。尤其适用于基于液相或固相杂交等流程复杂、环境核酸污染需要严格控制的产品的研发及质检。 平面图分布: 一层 库房,冷冻库 二层 试剂生产车间,阳性和阴性对照 三层 研发和质量,检测 体外诊断试剂盒,公用一个测序间 四层 生产车间质量的检测,无菌C级,滤膜无菌的检测,微生物的阳性对照,研发探针引物,冰箱间,IT机房,理化实验室,办公室
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